Otra de las vacunas aprobadas puede ser peligrosa para la salud
La vacuna ha dejado de utilizarse en Estados Unidos. ¿Qué hará Canadá?
El 13 de abril, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) pidieron que se suspendiera inmediatamente la vacuna de Johnson & Johnson debido a los informes sobre coágulos de sangre en al menos 6 personas vacunadas.
Ese mismo día, Johnson & Johnson anunció que suspendería todos los ensayos clínicos hasta que se actualizaran las directrices para los investigadores y los pacientes de la vacuna. Además, la empresa pretende posponer la vacunación masiva con su medicamento en Europa. La vacuna de Johnson & Johnson ha sido aprobada por la Unión Europea, pero los países aún no han comenzado a administrarla.
En Estados Unidos se han notificado seis casos de una afección poco frecuente, la trombosis del seno venoso cerebral (TSVC), que se combina con trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas). Los 6 pacientes resultaron ser mujeres de entre 18 y 48 años de edad. Uno de ellos murió y otro fue hospitalizado en estado crítico.
Los expertos de Estados Unidos admitieron que los casos de trombosis son muy raros. Se han administrado unos 7 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson en el país.
"Quiero subrayar que tales efectos son extremadamente raros", dijo Janet Woodcock, inspectora de la FDA. — Pero la seguridad de las vacunas COVID-19 es una prioridad máxima para el gobierno federal, por lo que somos muy estrictos con todos los informes sobre efectos secundarios."
El Dr. Anthony Fauci, portavoz jefe de la División de Enfermedades Infecciosas de EE.UU., afirma que las personas vacunadas no tienen motivos de preocupación, ya que los efectos secundarios se produjeron entre 6 y 13 días después de la vacunación.
La Dra. Ann Schuchat, subdirectora jefe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo que la suspensión de Johnson & Johnson ayudará al sistema sanitario a prepararse para identificar y tratar a los pacientes, así como a registrar otros efectos secundarios que puedan observarse en las personas vacunadas.
Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica, señala que las terapias estándar utilizadas para la trombosis no son apropiadas en esta situación y pueden incluso causar daños al paciente o ser mortales.
Y aunque los llamamientos para suspender la vacunación con Johnson & Johnson son consultivos, Marks espera que la vacuna se suspenda en Estados Unidos y otros países. Se aconseja que las personas que experimenten fuertes dolores de cabeza, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar en las tres semanas siguientes a la vacunación acudan al médico.
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Canadá no tiene prisa por tomar medidas decisivas, pero vigilará la situación de su vecino del sur. El 5 de marzo, Canadá aprobó la vacuna de Johnson & Johnson y ha hecho un pedido previo de 10 millones de dosis con opción a pedir hasta 28 millones más. Pero las entregas no se esperan hasta finales de abril, y la Ministra de Adquisiciones Anita Anand cree que las dosis no estarán listas para su uso hasta principios de mayo. El primer ministro Justin Trudeau dijo que Canadá sigue esperando recibir un cargamento de vacunas de Johnson & Johnson.
"Pero estamos siguiendo de cerca los acontecimientos en Estados Unidos, y podemos asegurar que el Departamento de Salud pondrá la salud de los canadienses en primer lugar en cualquier decisión", dijo Trudeau.
Health Canada está trabajando con el fabricante de la vacuna, la FDA y otras agencias reguladoras mientras se analizan los datos sobre los efectos secundarios.
El problema de la vacuna de Johnson & Johnson es muy similar a la situación de AstraZeneca, que utiliza la misma tecnología pero una fórmula diferente. En algunos países se han notificado casos de trombocitopenia inmune protrombótica inducida por la vacuna de AstraZeneca, con un caso ocurrido en Canadá. Como resultado, los países europeos rechazaron la vacuna, y el Comité Consultivo Nacional de Inmunización de Canadá (NACI) recomendó no utilizar el medicamento en personas menores de 55 años.
